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骨科植入物医疗器械可能出现的不良事件
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编辑：医学知识网 发布时间：2007-06-04
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1、患者因使用骨科植入物医疗器械导致相关器官功能或者结构的永久性伤害、损伤、或必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤。
①颈椎间盘手术中椎间隙放置的Cage移位脱落，压迫损伤脊髓造成截瘫；
②关节产品标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷，将误导经验不足的临床医生错误使用；
③一次性包装产品消毒物残留，引起肌体组织损伤。
2、事件发生后未出现上述情况，但根据临床医生的经验同类事件再次发生时，有可能出现上述永久性伤害、损伤情况，例如：滑动额头钉治疗转子间骨折，因为扩髓器械标记失效，造成扩髓过深，尽管未对患者造成严重伤害，但再次发生时，有可能损伤盆腔脏器。
3、由于事件涉及器械、使用、个人多个因素，不能排除与骨科植入物医疗器械有关。
①全髋关节置换术后不明原因脱位、松动；
②不明原因钢板、螺钉折断；
③器械本身都在不同程度上存在着变形、折弯、折断、松动、脱落、过敏及磨损等危险性，并且也可能对周围正常组织产生刺激症状，导致器械不能达到预期的使用目的。
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