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心血管医疗器械中英文对照
编辑:医学知识网 发布时间:2007-06-04  

A亚部——总则(General Provisions)
 
870.1
 范围
 Scope
 
870.3
 有关上市前批准生效日期的要求
 Effective dates of requirement for premarket approval
 
870.9
 联邦食品、药品和化妆品法(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act,FDCA)第510(k)节的豁免限制
 Limitations of exemptions from section 510(k) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the act)
 
B亚部——心血管诊断器械(Cardiovascular Diagnostic Devices)
 
870.1025
 心律失常探测器和警报器(包括ST段测量和警报)
 Arrhythmia detector and alarm (including ST-segment measurement and alarm)
 
870.1100
 血压警报器
 Blood pressure alarm
 
870.1110
 血压计算机
 Blood pressure computer
 
870.1120
 血压袖带
 Blood pressure cuff
 
870.1130
 非侵入式血压测量系统
 Noninvasive blood pressure measurement system
 
870.1140
 静脉血压计
 Venous blood pressure manometer
 
870.1200
 诊断用血管内导管
 Diagnostic intravascular catheter
 
870.1210
 连续式冲洗导管
 Continuous flush catheter
 
870.1220
 电极记录导管或电极记录探针
 Electrode recording catheter or electrode recording probe
 
870.1230
 光纤式血氧计导管
 Fiberoptic oximeter catheter
 
870.1240
 导流导管
 Flow-directed catheter
 
870.1250
 经皮导管
 Percutaneous catheter
 
870.1270
 腔内心音导管系统
 Intracavitary phonocatheter system
 
870.1280
 可操纵导管
 Steerable catheter
 
870.1290
 可操纵导管控制系统
 Steerable catheter control system
 
870.1300
 导管套管
 Catheter cannula
 
870.1310
 经皮插入导管用的血管扩张器
 Vessel dilator for percutaneous catheterization
 
870.1330
 导管导线
 Catheter guide wire
 
870.1340
 导管插入器
 Catheter introducer
 
870.1350
 导管球囊修理工具盒
 Catheter balloon repair kit
 
870.1360
 示踪微球体
 Trace microsphere
 
870.1370
 导管尖端封闭器
 Catheter tip occluder
 
870.1380
 导管探针
 Catheter stylet
 
870.1390
 套管针
 Trocar
 
870.1425
 可编程的诊断用计算机
 Programmable diagnostic computer
 
870.1435
 预编程的单功能诊断用计算机
 Single-function, preprogrammed diagnostic computer
 
870.1450
 光密度计
 Densitometer
 
870.1650
 血管造影注射器和注射管
 Angiographic injector and syringe
 
870.1660
 指示剂注射器
 Indicator injector
 
870.1670
 注射器的注射管制动器
 Syringe actuator for an injector
 
870.1750
 体外可编程起搏器脉冲发生器
 External programmable pacemaker pulse generator
 
870.1800
 抽缩式输液泵
 Withdrawal-infusion pump
 
870.1875
 听诊器
 Stethoscope
 
870.1915
 热稀释探头
 Thermodilution probe
 
C亚部——心血管监测器械(Cardiovascular Monitoring Devices)
 
870.2050
 生物电位放大器和信号调节器
 Biopotential amplifier and signal conditioner
 
870.2060
 传感器信号放大器和调节器
 Transducer signal amplifier and conditioner
 
870.2100
 心血管血液流量计
 Cardiovascular blood flowmeter
 
870.2120
 血管外血流探头
 Extravascular blood flow probe
 
870.2300
 心脏监测器(包括心率计和心率警报器)
 Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm)
 
870.2310
 尖端心动描记器(心振动图仪)
 Apex cardiograph (vibrocardiograph)
 
870.2320
 心冲击描记器
 Ballistocardiograph
 
870.2330
 超声波心动图仪
 Echocardiograph
 
870.2340
 心电图仪
 Electrocardiograph
 
870.2350
 心电图仪导线转换接合器
 Electrocardiograph lead switching adaptor
 
870.2360
 心电图仪电极
 Electrocardiograph electrode
 
870.2370
 心电图仪表面电极检测器
 Electrocardiograph surface electrode tester
 
870.2390
 心音图仪
 Phonocardiograph
 
870.2400
 心电向量图仪
 Vectorcardiograph
 
870.2450
 医用阴极射线管显示器
 Medical cathode-ray tube display
 
870.2600
 信号隔离系统
 Signal isolation system
 
870.2620
 在线隔离监视器
 Line isolation monitor
 
870.2640
 便携式漏电流警报器
 Portable leakage current alarm
 
870.2675
 动脉搏动描记器
 Oscillometer
 
870.2700
 光电血氧计
 Oximeter
 
870.2710
 耳光电血氧计
 Ear oximeter
 
870.2750
 阻抗式静脉搏动描记器
 Impedance phlebograph
 
870.2770
 阻抗式体积描记器
 Impedance plethysmograph
 
870.2780
 水压式、气动式或光电式体积描记器
 Hydraulic, pneumatic, or photoelectric plethysmographs
 
870.2800
 医用磁带记录器
 Medical magnetic tape recorder
 
870.2810
 纸质图表记录器
 Paper chart recorder
 
870.2840
 尖端心动描记传感器
 Apex cardiographic transducer
 
870.2850
 血管外血压传感器
 Extravascular blood pressure transducer
 
870.2860
 心音传感器
 Heart sound transducer
 
870.2870
 导管顶端压力传感器
 Catheter tip pressure transducer
 
870.2880
 超声式传感器
 Ultrasonic transducer
 
870.2890
 脉管闭塞传感器
 Vessel occlusion transducer
 
870.2900
 患者传感器和电极电缆(包括连接器)
 Patient transducer and electrode cable (including connector)
 
870.2910
 射频生理信号发送器和接收器
 Radiofrequency physiological signal transmitter and receiver
 
870.2920
 电话式心电图仪发送器和接收器
 Telephone electrocardiograph transmitter and receiver
 
D亚部——心血管修复器械(Cardiovascular Prosthetic Devices)
 
870.3250
 血管夹
 Vascular clip
 
870.3260
 腔静脉夹
 Vena cava clip
 
870.3300
 动脉栓塞器械
 Arterial embolization device
 
870.3375
 心血管内过滤器
 Cardiovascular intravascular filter
 
870.3450
 血管移植假体
 Vascular graft prosthesis
 
870.3470
 聚丙烯、聚对苯二甲酸乙酯或聚四氟乙烯制成的心内补片或纱布
 Intracardiac patch or pledget made of polypropylene, polyethylene terephthalate, or polytetrafluoroethylene
 
870.3535
 大动脉内球囊和控制系统
 Intra-aortic balloon and control system
 
870.3545
 心室旁路(辅助)器械
 Ventricular bypass (assist) device
 
870.3600
 体外起搏器脉冲发生器
 External pacemaker pulse generator
 
870.3610
 植入式起搏器脉冲发生器
 Implantable pacemaker pulse generator
 
870.3620
 起搏器导线接合器
 Pacemaker lead adaptor
 
870.3630
 起搏器发生器功能分析仪
 Pacemaker generator function analyzer
 
870.3640
 间接式起搏器发生器功能分析仪
 Indirect pacemaker generator function analyzer
 
870.3650
 起搏器聚合体网袋
 Pacemaker polymeric mesh bag
 
870.3670
 起搏器充电器
 Pacemaker charger

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870.3680
 心血管永久性或临时性起搏器电极
 Cardiovascular permanent or temporary pacemaker electrode
 
870.3690
 起搏器测试磁铁
 Pacemaker test magnet
 
870.3700
 起搏器程序器
 Pacemaker programmers
 
870.3710
 起搏器修复或替换材料
 Pacemaker repair or replacement material
 
870.3720
 起搏器电极功能检测器
 Pacemaker electrode function tester
 
870.3730
 起搏器维修工具
 Pacemaker service tools
 
870.3800
 瓣环成形术环
 Annuloplasty ring
 
870.3850
 颈动脉窦神经刺激器
 Carotid sinus nerve stimulator
 
870.3925
 心脏瓣膜替代品
 Replacement heart valve
 
870.3935
 心脏瓣膜假体支架
 Prosthetic heart valve holder
 
870.3945
 心脏瓣膜假体筛选器
 Prosthetic heart valve sizer
 
E亚部——心血管手术器械(Cardiovascular Surgical Devices)
 
870.4075
 心肌膜炎活组织检查器械
 Endomyocardial biopsy device
 
870.4200
 心肺旁路附属设备
 Cardiopulmonary bypass accessory equipment
 
870.4205
 心肺旁路气泡探测器
 Cardiopulmonary bypass bubble detector
 
870.4210
 心肺旁路血管导管、套管或管路
 Cardiopulmonary bypass vascular catheter, cannula, or tubing
 
870.4220
 心肺旁路心肺机控制台
 Cardiopulmonary bypass heart-lung machine console
 
870.4230
 心肺旁路消泡器
 Cardiopulmonary bypass defoamer
 
870.4240
 心肺旁路热交换器
 Cardiopulmonary bypass heat exchanger
 
870.4250
 心肺旁路温度控制器
 Cardiopulmonary bypass temperature controller
 
870.4260
 心肺旁路动脉血过滤器
 Cardiopulmonary bypass arterial line blood filter
 
870.4270
 心肺旁路心切开术抽吸管路血液过滤器
 Cardiopulmonary bypass cardiotomy suction line blood filter
 
870.4280
 心肺旁路前过滤器
 Cardiopulmonary prebypass filter
 
870.4290
 心肺旁路接合器、旋塞阀、汇流管或配件
 Cardiopulmonary bypass adaptor, stopcock, manifold, or fitting
 
870.4300
 心肺旁路气体控制装置
 Cardiopulmonary bypass gas control unit
 
870.4310
 心肺旁路冠状动脉压力计
 Cardiopulmonary bypass coronary pressure gauge
 
870.4320
 心肺旁路脉动流发生器
 Cardiopulmonary bypass pulsatile flow generator
 
870.4330
 心肺旁路即时血气监测仪
 Cardiopulmonary bypass on-line blood gas monitor
 
870.4340
 心肺旁路液面自动检测监视器和/或控制器
 Cardiopulmonary bypass level sensing monitor and/or control
 
870.4350
 心肺旁路氧合器
 Cardiopulmonary bypass oxygenator
 
870.4360
 非滚筒型心肺旁路血液泵
 Nonroller-type cardiopulmonary bypass blood pump
 
870.4370
 滚筒型心肺旁路血液泵
 Roller-type cardiopulmonary bypass blood pump
 
870.4380
 心肺旁路泵速度控制器
 Cardiopulmonary bypass pump speed control
 
870.4390
 心肺旁路泵管路
 Cardiopulmonary bypass pump tubing
 
870.4400
 心肺旁路血液储存器
 Cardiopulmonary bypass blood reservoir
 
870.4410
 心肺旁路内嵌式血气传感器
 Cardiopulmonary bypass in-line blood gas sensor
 
870.4420
 心肺旁路心切开术返回吸管
 Cardiopulmonary bypass cardiotomy return sucker
 
870.4430
 心肺旁路心脏内抽吸控制器
 Cardiopulmonary bypass intracardiac suction control
 
870.4450
 血管夹
 Vascular clamp
 
870.4475
 外科手术血管扩张器
 Surgical vessel dilator
 
870.4500
 心血管手术器具
 Cardiovascular surgical instruments
 
870.4875
 管腔内动脉剥离器
 Intraluminal artery stripper
 
870.4885
 体外静脉剥离器
 External vein stripper
 
F亚部 ——心血管治疗器械(Cardiovascular Therapeutic Devices)
 
870.5050
 患者照料吸引装置
 Patient care suction apparatus
 
870.5150
 栓子切除导管
 Embolectomy catheter
 
870.5175
 房隔造口导管
 Septostomy catheter
 
870.5200
 体外心脏挤压器
 External cardiac compressor
 
870.5225
 体外反搏装置
 External counter-pulsating device
 
870.5300
 DC-除颤器(包括除颤板)
 DC


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