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贵阳中医学院第一附属医院
编辑:医学知识网 发布时间:2008-09-10  

国家药品食品监督管理局临床药理试验机构(贵州省唯一一家)
  国家药品食品监督管理局临床药理试验机构为卫生部、国家药品食品监督管理局在贵州省设立的唯一一家。自建立以来,注重加强与国内同行的合作与交流,与广州中山大学临床药理研究所,广州中医药大学附属医院国家药品临床研究基地,四川华西医科大学中药临床研究基地,成都中医药大学附属医院国家药品临床研究基地,北京中国中医研究院广安门医院国家药品临床研究基地、西苑医院国家药品临床研究基地以及陕西、湖南、福建、上海、广西、湖北、江西、山东、辽宁、天津、云南等省市国家药品(中药)临床研究基地均有较好的合作关系,在国内兄弟院校中有较好的声誉。尤其是近2年以来的发展,通过与各省市医院的合作与交流,进一步促进《药物临床试验质量管理规范》(GCP)在我省的实施,更进一步促进了中药临床试验的发展,提高了中药临床试验的水平。
  我院临床试验研究人员的临床药理、GCP及相关临床试验知识的培训,聘请北京、成都等地以及省内的知名临床药理专家到医院进行讲座培训;选派临床试验骨干医师到国家食品药品监督管理局培训中心,以及北京、成都、广州国家药品临床研究培训中心进行培训学习。全院医护人员均参加过相关临床试验知识的讲座培训,送出去培训人员达30多人次以上(均获得培训合格证书),提高了基地临床试验研究人员的知识理论水平,保证了临床试验的质量。
  做好中药新药II、III期临床试验项目的临床研究工作,争取更好的社会效益和经济效益。
  除基地认证的心血管、内分泌、骨伤、肛肠4个专科以外,呼吸、消化、妇科、泌尿、神经、皮肤等专科亦承担中药新药的临床试验任务。基地已经完成和正在进行的新药临床试验项目达78项之多(其中新药牵头项目15项,新药参加项目30项,上市药品再评价12项,新药械试验项目21项),其中贵州省的中药新药临床试验项目7项,上市药品的再评价14项,新药械试验项目21项(附表1),在我省大力发展中医药产业的今天,该基地在贵州省中药临床试验中起到带头作用,促进了贵州省中药临床试验的发展,提高了贵州省中药临床试验的水平,为贵州省的中药现代化的发展提供了良好的临床试验研究环境。
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